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协力通过欧盟GMP认证
2012年1月底,四川协力制药有限公司收到了MHRA(英国药品和健康产品管理局Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)颁发的EU-GMP证书,这不仅意味着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁三个原料药产品有了通往国际市场的"绿色通行证", 也标志着协力制药跻身国际领先GMP 制药厂行列。
2011年8月29—31日,MHRA 的GMP检察官对协力制药三个原料药产品进行了欧盟EU-GMP现场审核检查,肯定了协力制药产品的GMP生产管理水平,现场表示通过认证并将向协力制药颁发EU-GMP证书。该认证在25个欧盟国家共同有效。
协力制药是我国生产植物来源性出口原料药的GMP制药企业。专业从事于植物种植,天然活性成分提取及其衍生物合成研究,抗肿瘤系列及药物制剂生产等,是主要黄酮类药物芦丁、曲克芦丁系列及橙皮甙、地奥司明系列,抗疟疾药物青蒿素、蒿甲醚系列,细胞毒素抗肿瘤药物喜树碱、盐酸伊立替康的全球领先供应商之一。
目前,我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。通过EU-GMP认证,是协力制药发展历程中具有里程碑意义的事件,标志着协力制药各方面都符合欧盟GMP的要求,达到国际先进水平,为协力制药实现"成为具有国际竞争力、国内一流水平医药制造企业"的目标迈出了关键一步。